Lægemiddelstabilitetstestkammeret er baseret på en videnskabelig metode til at skabe et langsigtet stabilt temperatur- og fugtighedsmiljø til evaluering af udløbsperioden for lægemidler for at skabe evalueringsbetingelser for at imødekomme den accelererede test, langvarige test, høj temperatur eller høj temperatur på retningslinjerne for test af kemiske lægemiddelstabiliteter. Den våde test er velegnet til stabilitetsinspektion af lægemidler og udvikling af nye lægemidler i farmaceutiske virksomheder.
Navn |
Testkammer for lægemiddelstabilitet (grundlæggende) |
Testkammer for lægemiddelstabilitet (opgradering) |
||||
Model |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Temperaturområde |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Temperaturudsving |
± 0,2 ℃ |
|||||
Temperatur ensartethed |
± 0,5 ℃ |
|||||
Fugtighedsområde |
25 ~ 95% relativ luftfugtighed |
25 ~ 95% RF (20% ~ 98% ved tilpasning) |
||||
Fugtighedsafvigelse |
± 3% relativ luftfugtighed |
|||||
Lysintensitet |
0 ~ 6000LX justerbar ≤ ± 500LX, (Ti-niveau dæmpning, 600LX pr. Niveau, nøjagtig kontrol af intensitet) Testafstand 200 mm |
0 ~ 6000LX justerbar ≤ ± 500LX, (trinløs dæmpning) testafstand 200 mm |
||||
Tidsinterval |
Med 99 cyklusser i programmet er hver cyklus opdelt i 30 segmenter, hvert segment på 1 ~ 99 timers cykliske trin |
|||||
Lyskildekort |
Ingen |
Ingen |
Ingen |
Ingen |
Ingen |
Ingen |
Metode til kontrol af temperatur og fugtighed |
Balanceret metode til kontrol af temperatur og fugtighed |
|||||
Controller |
Stor touch screen controller |
|||||
Ultraviolet energilampe |
(Valgfrit) Ultraviolet spektrumområde 320 ~ 400 nm |
Standardkonfiguration) UV-spektrumområde 320 ~ 400 nm, |
||||
Kølesystem / metode |
Fuldautomatisk elektronisk ekspansionsventil kølesystem / importeret Danfoss kompressor |
|||||
Sensor for temperatur / fugtighed |
Pt100 platinmodstand / importeret tysk VAISALA fugtighedssensor |
|||||
Arbejdstemperatur |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Strømforsyning |
AC 220V ± 10% 50 Hz |
AC 380V ± 10% 50 Hz |
AC 220V ± 10% 50 Hz |
|||
Strøm |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Bind |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
BxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
BxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Ilægningsbakke (Standard) |
2stk |
3stk |
4stk |
2stk |
3stk |
|
Indbygget printer |
Standardkonfiguration |
|||||
Sikkerhedsudstyr |
Beskyttelse mod kompressoroverophedning, beskyttelse mod ventilatoroverophedning, beskyttelse over temperatur, kompressorovertryksbeskyttelse, beskyttelse mod overbelastning, vandmangelbeskyttelse. |
|||||
Standard |
Ifølge 2015-udgaven af Pharmacopoeia retningslinjer for lægemiddelstabilitetstest og GB / 10586-2006 relaterede fremstillingsklausuler |
Nummerering |
Indhold og beskrivelse |
Standard |
URS1 |
Udstyret med stor berøringsskærm, berøringsskærm ≥7 tommer. Realtidsovervågning af driftsforhold, kan vise den aktuelle temperatur (fugtighed), temperatur (fugtighed) indstillet værdi, dato, tid, temperatur (fugtighed) kurve og andre arbejdsparametre. Driftsparametrene kan justeres vilkårligt. |
Ja |
URS2 |
Med datalagringsfunktionen kan den gemme 100.000 data. |
Ja |
URS3 |
Med klassificeringsfunktionen for brugermyndigheder kan den opdeles i to brugerniveauer: teknolog og operatør.
Operatørmyndighed: se interface-information, alarm og datakurvefunktioner. Teknikermyndighed: inklusive operatørmyndighed, indstilling af procesparametre, funktion af områdegrænsefunktion, start og stop forudindstillet program, rapportforespørgsel, hændelsesforespørgsel om driftsregistrering. Hver konto skal logge ind med en adgangskode, før de udfører handlinger inden for autoritetsområdet. |
Ja |
URS4 |
Udstyret med et intelligent afrimningssystem, som ikke påvirker udstyrets ydeevne under afrimning. |
Ja |
URS5 |
Udstyret er udstyret med en mikroprinter (udskrivningsinterval 0 ~ 9999 minutter). |
Ja |
URS6 |
Udstyret har hovedfunktionerne opvarmning, befugtning, porte, belysning, sterilisering, afrimning og alarm. |
Ja |
URS7 |
Driftstilstand for udstyr er opdelt i: fast værditilstand og programtilstand (programtilstand kan indstilles til 30 segmenter og 99 cyklusser). |
Ja |
URS8 |
Udstyrstimingstilstand: kørselstiming, konstant temperatur timing, konstant fugtighed timing, konstant temperatur og fugtighed kan vælges. |
Ja |
URS9 |
Med alarmfunktioner: temperaturalarm, fugtighedsalarm, vandmangelalarm, døråbenalarm osv. |
Ja |
URS10 |
Planlæg maskinfunktion. |
Ja |
URS11 |
Power-off start-funktion: Ingen start: Efter slukning og genstart er systemet i stoppet tilstand.Hård start: Efter slukning og genstart begynder systemet at køre fra det første segment af den første cyklus, og timingstiden ryddes.Blød start: Efter slukning og genstart begynder systemet at køre fra det tidsrum, hvor strømmen er slukket.De tre starttilstande kan skiftes frit, og fabriksindstillingen er, at den ikke starter. |
Ja |
URS12 |
Standard USB-interface, data kan eksporteres med det samme |
Ja |