DRK-DTC Drug Stability Test Chamber (nyt) Udvalgt billede

DRK-DTC lægemiddelstabilitetstestkammer (nyt)

Kort beskrivelse:

DRK-DTC er baseret på en videnskabelig metode til at skabe et langsigtet stabilt temperatur- og fugtighedsmiljø til evaluering af udløbsdatoen for lægemidler for at skabe evalueringsbetingelser for at opfylde den accelererede test, langtidstest, egnet til stabilitetsinspektion af lægemidler og udvikling af nye lægemidler.

Send e-mail til os Download som PDF

Produktdetaljer

Produkt Tags

Oversigt

Lægemiddelstabilitetstestkammeret er baseret på en videnskabelig metode til at skabe et langtidsstabilt temperatur- og fugtighedsmiljø til evaluering af lægemidlers udløbsperiode for at skabe evalueringsbetingelser for at opfylde den accelererede test, langtidstest, høj temperatur eller høj temperatur af retningslinjerne for kemiske lægemiddelstabilitetstest. Vådtesten er velegnet til stabilitetsinspektion af lægemidler og udvikling af nye lægemidler i medicinalvirksomheder.

Navn	Lægemiddelstabilitetstestkammer (Basic)				Lægemiddelstabilitetstestkammer (opgradering)
Model	DRK-DTC-1	DRK-DTC-2	DRK-DTC-3	DRK-DTC-4	DRK-DTC-5	DRK-DTC-6
Temperaturområde	0~65℃
Temperaturudsving	±0,2℃
Temperaturensartethed	±0,5 ℃
Fugtighedsområde	25~95% RH				25~95%RH (20%~98% ved tilpasning)
Luftfugtighedsafvigelse	±3% RH
Lysintensitet	0~6000LX justerbar ≤±500LX,(Ti-niveaus dæmpning, 600LX pr. niveau, præcis kontrol af intensitet) Testafstand 200mm				0~6000LX justerbar ≤±500LX, (trinløs dæmpning) testafstand 200 mm
Tidsinterval	Med 99 cyklusser af programmet er hver cyklus opdelt i 30 segmenter, hvert segment på 1~99 timers cykliske trin
Lyskildetavle	Ingen 1 sæt	Ingen 1 sæt	Ingen 1 sæt	Ingen 1 sæt	Ingen 1 sæt	Ingen 1 sæt
Metode til kontrol af temperatur og fugtighed	Afbalanceret temperatur og fugtighedskontrolmetode
Controller	Stor touch screen controller
Ultraviolet energilampe	(Valgfrit) Ultraviolet spektrumområde 320~400nm				Standardkonfiguration) UV-spektrumområde 320~400nm, Ultraviolet stråling 0~2 (w/m²)
Kølesystem/metode	Fuldautomatisk elektronisk ekspansionsventil kølestyringssystem/importeret Danfoss kompressor
Temperatur/fugtighedssensor	Pt100 platinmodstand/importeret tysk VAISALA fugtighedssensor
Arbejdstemperatur	RT+5~30℃
Strømforsyning	AC 220V±10% 50HZ			AC 380V±10% 50HZ	AC 220V±10% 50HZ
Magt	1900W	2200W	3200W	4500W	1900W	2200W
Bind	150L	250L	500L	1000L	150L	250L
BxDxH Foringsstørrelse (mm)	480400780	580500850	800700900	10505901610	480400780	580500850
BxDxH Dimensioner (mm)	6707751450	7708751550	100011001860	14108901950	6707751450	7708751550
Ilægningsbakke (standard)	2 stk	3 stk	4 stk		2 stk	3 stk
Indbygget printer	Standard konfiguration
Sikkerhedsudstyr	Kompressor overophedningsbeskyttelse, ventilator overophedningsbeskyttelse, overtemperaturbeskyttelse, kompressor overtryksbeskyttelse, overbelastningsbeskyttelse, vandmangelbeskyttelse.
Standard	I henhold til 2015-udgaven af Pharmacopoeia lægemiddelstabilitetstestretningslinjer og GB/10586-2006 relaterede fremstillingsklausuler

Driftsdiagram for temperatur og fugtighed:

Funktioner

Nummerering	Indhold og beskrivelse	Standard
URS1	Udstyret med stor berøringskontrolskærm, berøringsskærm ≥7 tommer. Realtidsovervågning af driftsforhold, kan vise den aktuelle temperatur (fugtighed), temperatur (fugtighed) indstillet værdi, dato, tid, temperatur (fugtighed) kurve og andre arbejdsparametre. Driftsparametrene kan justeres vilkårligt.	Ja
URS2	Med datalagringsfunktion kan den gemme 100.000 data.	Ja
URS3	Med brugerautoritetsklassificeringsfunktionen kan den opdeles i to brugerniveauer: teknolog og operatør. Operatørautoritet: se interfaceoplysninger, alarm- og datakurvefunktioner. Teknikerautoritet: inklusive operatørautoritet, indstilling af procesparametre, områdegrænsefladedriftsfunktion, start og stop forudindstillet program, rapportforespørgsel, operationsregistreringshændelsesforespørgsel. Hver konto skal logge ind med en adgangskode, før de udfører handlinger inden for autoritetens rammer.	Ja
URS4	Udstyret med et intelligent afrimningssystem, som ikke påvirker udstyrets ydeevne under afrimning.	Ja
URS5	Udstyret er udstyret med en mikroprinter (udskrivningsinterval 0~9999 minutter).	Ja
URS6	Udstyret har hovedfunktionerne opvarmning, befugtning, gating, belysning, sterilisering, afrimning og alarm.	Ja
URS7	Udstyrsdriftstilstand er opdelt i: fastværditilstand og programtilstand (programtilstand kan indstilles til 30 segmenter og 99 cyklusser).	Ja
URS8	Udstyrs timing-tilstand: køretid, konstant temperatur timing, konstant fugtighed timing, konstant temperatur og fugtighed timing kan vælges.	Ja
URS9	Med alarmfunktioner: temperaturalarm, fugtalarm, vandmangelalarm, dør åben alarm osv.	Ja
URS10	Tidsplan skifte maskinfunktion.	Ja
URS11	Power-off startfunktion: Ingen start: Efter power-off og genstart er systemet i standset tilstand.Hård start: Efter strømmen er slukket og genstartet, begynder systemet at køre fra det første segment af den første cyklus, og timingtiden ryddes.Blød start: Efter strømmen er slukket og genstartet, begynder systemet at køre fra det tidsrum, hvor strømmen er slukket.De tre opstartstilstande kan skiftes frit, og fabriksindstillingen starter ikke.	Ja
URS12	Standard USB-interface, data kan eksporteres øjeblikkeligt	Ja