DRK672 Drug Stability Test Box

En ny generation af lægemiddelstabilitetstestudstyr, der integrerer virksomhedens mangeårige design- og produktionserfaring, introducerer og fordøjer tysk teknologi. Det bryder igennem den defekt, at det eksisterende indenlandske lægemiddeltestkammer ikke kan køre uafbrudt i lang tid. Det er et nødvendigt udstyr til GMP-certificering af farmaceutiske fabrikker.

Produktanvendelse:
Brug videnskabelige metoder til at skabe et langsigtet stabilt temperatur-, fugt- og lysmiljø til evaluering af lægemiddelfejl. Den er velegnet til accelereret testning, langtidstestning, høj luftfugtighedstestning og testning af stærk lyseksponering af lægemidler og nye lægemidler udført af farmaceutiske virksomheder. Det er en farmaceutisk virksomhed Den bedste mulighed for lægemiddelstabilitetstest.

Funktioner:
◆Humaniseret design
●Følg verdens miljøbeskyttelsestrend, helt nyt fluorfrit design, høj effektivitet, lavt energiforbrug og fremme energibesparelse, så du altid vil være på forkant med et sundt liv.
●Mikrocomputercontroller, kontrollen er stabil, nøjagtig og pålidelig. Den anvender 304 rustfrit stålforing, og de fire hjørner har en halvcirkulær bueform, som er let at rengøre og nem at betjene.
●Unik luftcirkulation for at sikre ensartet vindfordeling inde i studiet. Der er et testhul med en diameter på 25 mm i venstre side af kassen.
◆ Kontinuerlig drift garanti
●To sæt importerede kompressorer skiftes automatisk for at sikre, at lægemiddeltesten kører kontinuerligt i lang tid uden fejl. Bryd igennem den defekt, at det indenlandske lægemiddeltestkammer ikke kan køre uafbrudt i lang tid.
◆Kvalitetssikring
●Nøglekomponenter såsom temperatur- og fugtighedsregulatorer, kompressorer og cirkulationsventilatorer er importerede produkter, som har karakteristika for stabil, sikker og pålidelig drift i lang tid.
◆Sikkerhedsfunktion
●Det uafhængige temperaturgrænsealarmsystem kan advare operatøren med lyd og lys for at sikre, at laboratoriet kører uden uheld. Lav temperatur eller afvigelse og overtemperaturalarm.
◆Importeret fugtighedssensor
●Vælg en fugtighedssensor, der kan fungere ved en høj temperatur for at undgå problemer forårsaget af hyppig udskiftning af våde og tørre pærer.
◆UV-steriliseringssystem (valgfrit)
●Den ultraviolette bakteriedræbende lampe er placeret på boksens bagvæg, som kan desinficere indersiden af ​​kassen regelmæssigt, hvilket effektivt kan dræbe de flydende bakterier i den cirkulerende luft og vanddampen i befugtningspanden i kassen og derved effektivt forhindre forurening under lægemiddeltesten.
◆Automatisk overvågning og kontrol af belysningsstyrken (valgfrit)
●Gennem den defekt, at belysningsstyrken ikke kan overvåges og kontrolleres af det eksisterende hjemmelavede stabile testkammer. Lyssensoren bruges til overvågning og trinløst justerbar for at reducere dæmpning af belysningsstyrke og testfejl forårsaget af ældning af lamperøret.
◆Visning af dataregistrering og fejldiagnose
●Når testboksen fejler, vil den dynamiske skærm vise fejlinformationen, og driftsfejlen af ​​testboksen er klar med et øjeblik. Den kan tilsluttes en printer eller 485 kommunikationsinterface, og temperatur- og tidskurven kan optages af en computer og en printer, hvilket giver en stærk garanti for datalagring og afspilning af testprocessen.
Programmerbar touch screen controller (valgfri)
●Ved brug af en stor berøringsskærm er skærmbetjeningen enkel, og programredigering er let.
●Betjeningsgrænsefladen til controlleren er tilgængelig på kinesisk og engelsk, og realtidsdriftskurven kan vises på skærmen.
●Den har kapacitet til 1000 sæt af 999 cyklustrin af 100 programmer, og den maksimale værdi for hver tidsperiode er 99 timer og 59 minutter.
●Efter at data og testbetingelser er indtastet, har controlleren en skærmlåsfunktion for at undgå nedlukning på grund af menneskelig berøring.
●Med automatisk PID-beregningsfunktion kan temperatur- og fugtændringsforholdene korrigeres med det samme, hvilket gør temperatur- og fugtighedskontrollen mere nøjagtig og stabil.
●Med RS-232 eller RS-485 kommunikationsinterface kan du designe programmer på computeren, overvåge testprocessen og udføre funktioner såsom at tænde og slukke.
Opfyld standarden:
2015-udgaven af ​​Pharmacopoeia lægemiddelstabilitetstestretningslinjer og GB/T10586-2006 relevante bestemmelser for fremstillingen
★ Betingelser for stabilitetstest:
I ICH-retningslinjerne definerer GMP og FDA krav med hensyn til funktionalitet, ydeevne og dokumentation. Europa, Japan og USA er blevet enige om at udvikle en fælles stabilitetstest. Målet med disse test er at indsamle information som en anbefaling om stabiliteten af ​​råvarer eller lægemidler. Det ultimative mål er at bevise, at lægemidlet er udsat for temperatur, fugtighed, effektivitet i belysning eller integreret miljø.
★Opbevaringsbetingelser for stabilitetstest af langtidsholdbare prøver:
Temperatur: +25℃±2℃
Luftfugtighed: 60+5%RH
Varighed: 12 måneder
★Opbevaringsbetingelser for accelereret stabilitetstest
Temperatur: +40℃±2℃
Luftfugtighed: 75+5%RH
Varighed: 6 måneder
Belysning under stærke lysforhold: 4500+500LX

Teknisk parameter:
(Performanceparametertest under ubelastede forhold: omgivelsestemperatur 20 ℃, omgivende luftfugtighed 50 % relativ luftfugtighed)